中国将建专职药品检查员队伍 加强高风险药品检查

原标题:中国将组建专职药品检验人员队伍,加强疫苗等高风险药品的检验工作。加强疫苗等高风险药品研发生产中的飞行检验和境外检验。

新京报(记者徐文)今后,药品安全将由一支更专业的检查队伍来检查。昨天,国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》),提出要建设一支由国家和省级药品监督员组成的专业队伍,配备专职监督员,进一步加强疫苗等高危药品的检查。

在国家和省两级建立一个专职药品检查员小组

《意见》。到2020年底,国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门将基本完成专业药品监督员制度建设。在此基础上,再用三至五年时间,建立起基本符合药品监管要求的专业化、专业化的药品检验队伍体系,进一步完善以专职检验人员为主体、兼职检验人员为补充、政治过硬、素质过硬、业务精湛、诚实高效的检验队伍。

《意见》要求创新检查员的管理机制,实行检查员的人员配备与政府购买检查服务相结合。

督察员应通过“阳光督察”接受社会监督

针对当前督察员考评机制不完善、基层督察员晋升渠道缺乏、薪酬低、优秀人才难以留住等现实问题,《意见》提出建立科学合理的考评和职级晋升机制,完善督察员职称评定政策,建立督察员薪酬待遇保障机制。

《意见》还要求建立检查员权力和责任清单;加强对药品检验中关键环节和关键检验人员的监管;完善信息披露制度,实施“阳光检查”,接受社会监督。

同时,应建立严格的问责制度。对不履行检查职责、不正确履行检查职责、违反法律法规的检查人员,要依法严肃处理。

加强对疫苗等高风险药物的检查。

值得一提的是《意见》一再提到需要加强疫苗的检查。

《意见》要求国务院和省级药品监管部门重点加强疫苗等高危药品检验人员队伍建设,进一步加强国家疫苗检验机构建设。

同时,加强对疫苗等高危药品的检查。其中,国务院药品监督管理部门加强了疫苗等高危药品研发生产的飞行检查和境外检查,开展了不定期检查和强化抽查。省级药品监管部门直接负责疫苗等高危药品生产过程中的现场检查和日常检查,实行更加集中和严格的现场检查、信息公示、不良反应监测报告等制度,实行严格的属地监管。

疫苗等高风险药品生产企业所在地区也应配备相应数量的具有高风险药品检验技能和疫苗等实践经验的药品检验人员。

什么是专职毒品检查员?

专业和专业药品(包括医疗器械和化妆品)检查员是指药品监管部门确定的,依法对从事药品研究和生产的管理相对人的场所和活动进行符合性确认和风险评估的人员。

检验员根据检验品种分为药品、医疗器械和化妆品三个检验序列。

检验员根据检验品种分为药品、医疗器械和化妆品三个检验序列。

等级

根据专业水平、专业能力、工作资格和工作业绩,分为四级:初级检验员、中级检验员、高级检验员和专家检验员,每级又细分为若干级。

可以参与健康(中医)的职称评定

可以参与健康(中医)的职称评定

记者注意到,近年来,国家层面发布的《“健康中国2030”规划纲要》《国民经济和社会发展“十三五”规划纲要》010《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等许多文件都明确提出要加强专业和专业督察队伍建设。

此前,2012年原中国食品药品监督管理局发布的《全国食品药品监管中长期人才发展规划(2011-2020年)》,提出建立国家专职药品监督员队伍,并逐步推动省级专职药品监督员队伍的发展。

2016年12月29日,原国家食品药品监督管理局局长在宣誓就职仪式上表示,将整合食品药品监督管理部门现有从事产品注册、监督检查的人员,初步形成专业检查员制度,建立以专业检查员为主、兼职检查员为辅的检查员队伍。力争到2020年底,国家级检验机构专职检验人员不少于300人。

在今年的全国“两会”期间,国家药品监督管理局局长焦红在就如何加强疫苗监管的新闻发布会上再次提到,将成立一个国家级和省级专职检查人员小组,“最终目的是提高我们发现问题的能力和水平,保障公众健康”。

北京新闻记者徐文